• 2017武汉马拉松新路线发布 新增中山大道等景点 2018-03-26
  • 办事不打烊的杭州综合自助机来了!年底前覆盖全市 2018-03-26
  • 金泰希和rain的低调婚礼,天然美女加帅气才子 2018-03-26
  • 埌东工商质监所开展3·15消费维权宣传活动 2018-03-26
  • 2017传媒大事记:荧屏再掀“文化热”媒体融合发展步入深水区 2018-03-26
  • Shroud不满蓝洞表现:他们太让人失望了 2018-03-26
  • 普侨直流输电系统2018精益检修拉开序幕 2018-03-26
  • 崔世安:特区政府支持澳门青年到内地实习和学习 2018-03-26
  • 全县河道垃圾清零专项整治行动正式启动 2018-03-26
  • 境外媒体关注全国人大常委会批准香港高铁“一地两检” 2018-03-26
  • 女子1年多充值美容卡近140万 前后找朋友借数十万 2018-03-26
  • 【央视快评】履职开局要起好步开好头 2018-03-26
  • 聚焦监察法草案⑦留置调查措施不是刑事强制措施 2018-03-26
  • 中国CSGO的追梦之路 Tyloo独扛国内一哥大旗 2018-03-26
  • 克隆人的一生(35),快穿攻略:女配逆袭虐渣记最新章节更新,夏语焉作品 2018-03-26
  • 第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展

    您现在的位置:重庆时时彩5星人工计划>新闻首页>政策法规

    三年后的今天,或许有一批匹多莫德退市?

    2018年03月21日 09:24:26中国制药网点击量:27133

    重庆时时彩5星人工计划 dfc.bdzq88.com


    赛多利斯
      【中国制药网 政策法规】2018年3月20日,国家食品药品监督管理总局连续发布两个关于匹多莫德的文件。一个是《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》食药监药化管函〔2018〕31号,另一个是《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》食药监药化管函〔2018〕32号。

     

      这两个文件一个是针对国产,一个则是针对进口。总的来说总局是响应了医务界部分医生以及社会人民群众的强烈反映,督促匹多莫德制剂或者口服液生产企业遵守《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
     
      看到这结果笔者可谓是舒了一口气。此前,关于“儿科神药”匹多莫德的舆论已经是众所周知的事。起因在于2017年12月,药师冀连梅发表文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》。
     
      冀连梅在文章中指出,匹多莫德在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用,销售额预计达到40亿元。她建议相关部门对匹多莫德的临床疗效进行再评价。
     
      这文一出操碎了家长们的心,匹多莫德的药品有效性和安全性能不能得到证明?开药的医生、生产厂家能不能给个说法呢?从此“神药”匹多莫德风波不断。
     
      没多久,匹多莫德厂家作了回应。笔者之前的《“神药”匹多莫德回应质疑:药品有效性和安全性得到证明》一文中有提到,公司发布媒体声明称,药品有效性和安全性均已得到证明,将针对中国市场进一步阐释。
     
      社会的强烈反映很快也引起了总局的重视。笔者的《敲黑板!这款儿科“神药”3岁以下儿童禁用!》文中显示,在今年的3月9日,国家食药品监管总局发布关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)。
     
      9号的公告显示,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。
     
      公告中指出,所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照匹多莫德制剂说明书模板提出修订说明书的补充申请,于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
     
      同时指出,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
     
      从修订匹多莫德制剂说明书的公告发布,到如今督查生产企业把在三年内有效性试验做了并提交。业内表示,三年后的今天,或许有一批匹多莫德退市。
     
      另外,在20日《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》食药监药化管函〔2018〕32号文件中,附件多了匹多莫德制剂品种名单(国产)。附件内容如下:

    (来源:中国制药网)

    @中国制药网zyzhan

    扫一扫,官方微博互动多

    微信号:zyzhan_2012

    扫一扫,制药信息随手掌控

    我要评论

    所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

    • 凡本网注明“来源:中国制药网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-中国制药网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国制药网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

    • 本网转载并注明自其它来源(非中国制药网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
    • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。

    • 资讯右侧栏目广告1
    • 资讯右侧栏目广告1(二)




    • 资讯右侧栏目广告2(二)
    • 资讯右侧栏目广告2(一)



    图说制药

    更多>>
    康美药业举行2017年度工作总结暨表彰大会

    康美药业举行工作总结暨表彰大会


    旗下子站

    药品包装机械网药品干燥设备网药品分离设备网药品粉碎机械网提取浓缩设备网中国制剂机械网玉环药械包装网制药检测设备网中药饮片机械网制药用水设备网

    资讯底部广告
    关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|诚聘英才|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

    重庆时时彩5星人工计划 - 制药机械行业权威网络宣传媒体

    Copyright 2018 dfc.bdzq88.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

    客服热线:0571-87759679 87759936加盟热线:0571-87759679媒体合作:0571-89719776

    客服部:编辑部:展会合作:市场部:

    返回首页重庆时时彩5星人工计划