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    生产厂家如何控制药用玻璃瓶的质量

    最近更新时间:2018/1/4 17:31:36

    提 供 商:济南三泉中石实验仪器有限公司资料大?。?/span>508.4KB

    文件类型:JPG 图片下载次数:364次

    资料类型:未知文件浏览次数:7082次

    详细介绍:

      药用玻璃瓶顾名思义就是包装药品的玻璃瓶,是直接接触药品的包装材料,由于药用玻璃瓶是直接与药品接触并长期贮存药品的包装材料,其质量的好坏直接关系到大众的身体健康,所以新版GMP对药用玻璃瓶的内应力、壁厚底厚、垂直轴偏差、121℃颗粒法耐水性等物理性指标做了明确的规定。

    药用玻璃瓶内应力测试仪

    药用玻璃瓶内应力测试仪

      1.药用玻璃瓶内应力和壁厚指标测试

      药用玻璃瓶内应力指标的测定可借助偏光应力仪YLY-03采用偏振光干涉原理定性或半定量的测量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚测厚仪可以准确定量的测量出玻璃内应力数值。具体测试步骤可参照YBB00162003-2015 《内应力测定法》中的规定进行操作。

    药用玻璃瓶垂直轴偏差测试仪

    药用玻璃瓶垂直轴偏差测试仪

      2.药用玻璃瓶垂直轴偏差测试

      药用玻璃瓶垂直轴偏差指标的测定可借助三泉中石ZPY-30或ZPY-60型垂直轴偏差测定仪来完成,具体操作步骤可参照YBB00192003-2015 《垂直轴偏差测定法》中的规定进行操作。

      3.药用玻璃瓶121℃颗粒法耐水性测试

      药用玻璃瓶121℃颗粒法耐水性测试可以用三泉中石的碾钵和杵。2015新版药包材标准中对于管制类产品的121℃颗粒耐水性(部分产品还规定要测试98℃颗粒耐水性)、内应力、垂直轴偏差指标给出标准参数,对于模制类产品还须检测耐热冲击和耐内压力两项指标。

    药用玻璃瓶壁厚测厚仪

    药用玻璃瓶壁厚测厚仪

      常见的药用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等,都是直接用于静脉或肌肉注射的药物容器,其质量的优劣对药品质量和用药安全有很大影响。济南三泉中石实验仪器有限公司依照2015新版药包材规定的变更以及药包材辅料与药品关联审评的实施文件中对药包材可追溯性的要求,研发了大批量的要用户玻璃瓶检测仪器,可为药厂、包材厂、质检院提供全面的玻璃瓶质量解决方案。

      济南三泉中石还生产药用玻璃瓶内应力测试仪、壁厚底厚测试仪、垂直轴偏差测试仪、内压力测试仪、冷热冲击试验机等测试设备,了解详情请致电三泉中石。

    济南三泉中石实验仪器有限公司

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